Indholdsfortegnelse:
- Definition - Hvad betyder EDC (Electronic Data Capture)?
- Techopedia forklarer EDC (Electronic Data Capture)
Definition - Hvad betyder EDC (Electronic Data Capture)?
Elektronisk datafangst (EDC) er den computeriserede indsamling og styring af kliniske forsøgsdata fra patienter og forsøgspersoner. Et EDC-system bruger teknologi til at strømline indsamling og transmission af kliniske forsøgsdata fra patienten til forskningslaboratoriet. Processen reducerer datafeil for at give forskerne forbedret datakvalitet. Derudover fremskynder det hele den kliniske forsøgsproces og reducerer således forskningsomkostninger.
EDC-løsninger er vidt brugt til kliniske forsøg og forskningsformål af kliniske forskningsorganisationer, bioteknologi og farmaceutiske industrier og også til sikkerhedsovervågningsaktiviteter.
Techopedia forklarer EDC (Electronic Data Capture)
Kliniske forsøgsdata ved kilden kan først registreres på papir og derefter indtastes i den elektroniske sagsrapportformular eller indføres direkte i den elektroniske sagsrapportformular (eCRF). En anden indgangsprocedure er det interaktive stemmesvarssystem (IVR), hvor patienten rapporterer information via en telefon eller et kontaktdataopsamlingssystem. Dette er kendt som elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO), og data indfanges ved hjælp af enheder som tabletter eller digitale penne.
EDC-systemer er enten kommercielle, open source eller internt udviklet. Systemet kan være uafhængigt, serverbaseret eller et webstedbaseret system med flere websteder. De fleste af systemerne har fælles funktioner, der muliggør strømlining af dataindsamling, styring og nem dataudveksling mellem de forskellige enheder og systemer. Et typisk EDC-system inkluderer en grafisk brugergrænseflade til dataregistrering, en datavalideringskomponent og et rapporteringsværktøj.
Nogle almindelige træk ved EDC-systemer inkluderer:
- Standard elektroniske sagsrapportformularer (eCRF)
- Indtastning af data i realtid datavalidering
- Forespørgselsstyring
- Data revisionsspor
- Inspektion af dataændringer
- Dataeksport
- Brugeradgang på flere niveauer
- Rapportgenerering
